티스토리 뷰



지금 영화 범죄도시는 뜨거운 인기 가운데 기사터진 간암치료제의 개발사인 hlb 리보세라닙 승인불발 소식이 있었습니다. 

범죄 도시에서 나온  FDA뱃지가 과연 경찰 뱃지 일까요? 그 부분에 대해 알아보고 FDA는 과연 리보세라닙과 무슨 연관이 있는지 알아보겠습니다. 

 

목차


     

     

     

     

     

    💎 영화 범죄도시4에서 장이수에게 경찰특채!

    범죄도시 4 장이수 경찰 특채
    범죄도시4 의 한장면

     

     

    범죄도시4는  현재 누적관객수 1051만명 1위를 기록하고 있습니다. 개봉 25일째 거침없는 질주를 하고  25일 연속 박스오피스 1위를 지키고 있는데요. 영화 내용은 말할 수 없지만 그 안의 FDA 뱃지에 관해 궁금한 사람들 많이 있습니다.

    그안의 FDA 뱃지는 진짜 일까요? 진짜 경찰 뱃지 일까요? 영화중에 나온 장이수에게 경찰특채관과 같이 들이민 폴리스 다크 뱃지...

     

    요건 말이죠. 네이버에서 검색해봐도 알겠지만 가짜 뱃지 입니다. 판매까지 하고 있어요. 혹시나 아무리 뒤져봐도 없습니다. 

    미국 사이트에서도 말이죠 하하하라고... 

     

     

     

    영화 소품 경찰 뱃지
    영화 소품 뱃지

     

     

    11번가에서는 자수패치도 판매하고 있네요.

     

     

     

    💎FDA의 뜻은 뭘까요?

    FDA는 Food and Drug Administration 의 약자인 미국정부의 주요 기관중의 하나로 식품과 의약품의 효능과 안전성을 소비자들에게 안전하게 보장하기 위해 광범위한 역할을 수행하고 세계적으로 인정받고 있는 미국의 감시기관입니다.

     

    (아이고 아무 상관 없네요 😁)

     

    미국 보건복지부 소속으로 식품과 의약품, 화장품, 의료기기등을 규제하고 관리하는 역할을 수행하고 있지요. 

    사실 범죄도시의 경찰 뱃지와 크게 상관없는 기관입니다.

     

    FDA 미국 식품의약품청
    미국 식품의약품청 FDA

     

     

    💎미국 식품의약품청(FDA)가 하는 일이 대체 뭐니?

     

    요즘 미국에서 한국식품이 인기라지요? 그래서 FDA의 승인 뱃지도 눈에 많이 띕니다. FDA 가 정말 무엇을 할까요? 

    FDA의 주요 업무에 대해 알아보겠습니다.

     

    💎식품 안전, 믿어도 될까?

    우리가 먹는 모든 식품들은 FDA의 꼼꼼한 관리와 눈길을 거쳐야 합니다.

    유통 전단계에서는 식품 생산과정과 안전성검사, 영양 성분 표시 확인, 유통후 단계에서는 불량식품 감시와 시장조사, 소비자 불만 처리를 합니다.

     

    💎새로운 약개발과 효과까지

    새로운 약 개발 부터에서부터 기존의 약관리 모두 FDA가 책임을 지고 있습니다.

    신약승인에서는 안전성 및 효능과 임상시험평가, 승인후에 안전성 지속 감시 그리고 기존 약관리에서는 부작용 감시와 제품 리콜, 불법유통단속, 의약품 마케팅 규제에 관해서는 허위 광고 방지와 소비자 보호를 하고 있습니다.

     

    FDA 미국 식품 의약품청 사이트
    FDA 미국 식품 의약품청 사이트 2

     

     

     

     

    💎의료기기 사용해도 괜찮을 까?

    심장 박동기와 인공관절 그리고 의료기기의 안전성과 효능도 FDA가 확인해주는데요 의료기기승인과 관리까지 FDA를 거쳐 갑니다.  안전성과 효능 임싱시험평가와 승인후에 안전성 지속감시를 통해 의료기기를 승인하고 불량 제품 감시와 시장조사 소비자 불만 처리등을 통해 의료 기기를 관리 하니 안전하게 사용할 수 있겠죠

     

    💎 화장품에서도 거쳐간다

    화장품에대해서도 FDA가 꼼꼼하게 거쳐갑니다. 유해물질 규제와 안전기준설정을 통해 화장품 성분 안전성 평가와 허위광고방지 그리고 소비자 정보제공을 통해서 표시 규제를 합니다.

     

    FDA 미국 식품 의약품청 사이트 3

     

     

    💎 담배와 술도 FDA가 규제 관리

    건강경고표시와 금연캠페인 지원, 판매제한도 FDA 판매규제를 하는거고 음주운전단속강화와 음주관련질병예방을 통해 알코올 규제를 하고 있습니다.

     

    이처럼 FDA는 최신과학기술을 활용해 소비자 건강을 보호하고 안전하게 하는 연구를 지속적으로 가꾸어 가고 있습니다.

     

     

     

    💎hib 리보세라닙의 FDA 승인불발 왜?

    최근 hib 리보세라닙 간암치료제가 FDA 미국승인불발이 되었습니다. FDA는 임상시험결과에 대한 추가 데이터 제출을 요구하고 있고 이는 HIB의 리보세라닙의 출시 시기를 크게 지연시킬 것으로 예상이 됩니다. 

     

    파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 관련된 제조공정에 대한 품질관리의 미비한 점을 지적했습니다.

    그리도 또한 비율 높은 임상 사이트중에서 우크라이나와 러시아 병원에 대한 실사가 전쟁이란 이유 때문에 제대로 이루어 지지 않은 것으로 보입니다.

     

     

     

     

    또한 HLB가 FDA 승인 불발로 인해  HLB 주가 급락과 그 영향을 받았습니다. 주가는 29.96% 하락하며 하한가를 기록하고 그 외  HLB 생명과학과 테라퓨틱스, 바이오스텝, HLB제약등 그룹자 종목들도 하한가를 이루며 투자자들의 냉혹한 반응을 보여주고 있습니다. 단기적으로 HLB주식에 대한 투자자들의 심리가 위축될 가능성이 큼을 보여주고 있습니다.

     

    범죄도시4의 한장면

    반응형